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打造高品质没有捷径药机人正在3个方面努力耕耘0

2022-04-21 来源:景德镇机械信息网

打造高品质没有捷径,药机人正在3个方面努力耕耘

产品是品牌的基石,品质则决定这个品牌的成败。对于制药设备行业而言,高品质更是产品研发中要坚守的初心。近年来,在国家带量采购、医保目录调整等一系列重磅政策的落地实施下,中国的制药行业正在发生日新月异的变化。而为了推动制药行业更加安全、合规的发展,制药设备企业必须坚持初心,在研发生产中为产品赋予高品质生命。

严把质量环节,高品质从点滴做起

制药设备的高品质核心,永远都在于设备的质量。因为在药品生产环节,制药设备能与药品直接接触,其质量以及安全性将直接影响到药品。目前,制药设备行业都在想办法不断提高设备的质量,来更好的保障生产的安全。

以冻干机产品为例,因设备需要连续工作24小时,倘若中间哪个环节出现差错后需要进行停机维修,客户可能就会损失巨大。因此,零部件的质量非常重要。某企业就对其始终严格把关,坚持质量标准,所选的零件都为经过长期考验后的严格筛选,并且还坚持不轻易更换任何一个零件的型号、品牌,从而保证产品的高品质。

还有企业则一直倡导产品质量源于先进的制造设备,从设计、采购、生产、总装和调试整个流程完全受控,并严格按照ISO9001体系运作。其目前不仅在上海设有销售中心、5个开发中心,还在嘉善经济技术开发区设有10000平方的生产基地、样品测试测验室、无尘组装车间。

用创新不断研发出高品质产品

对于制药装备企业而言,提升设备高品质的关键还在于掌握核心技术,加快自主创新。目前,为了满足药企购置设备和软件改造的需求,相关的设备企业就需要不断更新升级技术和工艺设备。其中,尤其注重提高无菌生产和空气净化等硬件的质量控制要求。

笔者了解到,有企业就按照GMP规范和无菌工艺要求做出了一些创新。比如模块化设计“黑白分区”,灌装部分在C级背景下的A级层流区,BFS工序在A级风淋保护下的同一工位完成;在洁净生产区和普通生产区各设一个可以互相切换的控制屏,生产期间,灌装间内无操作人员;产品在洁净室外冲裁、印字、检测、包装、较大限度地减少了灌装间的污染源,更符合GMP的要求和无菌药品的生产要求。

还有企业则一直坚持创新研发,不断推出了各种适应行业需求的新产品。如GDZRJN50-500纳米真空乳化机,就是从此前的微米乳化机创新而来,更适用于软组织颗粒的乳化、分散、破碎。引入的循环超声波装置,还可通过50000频率的超声波,进一步将产品超微化处理至10-100nm。

大力培养专业人才,提升设备生产软实力

因为制药设备是一门涉及众多学科的综合性应用学科,想要研发出高品质的产品就需要长时间的积累和沉淀。因此过去传统的人员招聘以及培养模式,已经难以适应当前制药装备行业高质量发展的需求。目前,很多企业就开始通过“产学研”、招纳人才等方式,引进高校、研究机构的专业人才,来打造高精尖人才队伍,为企业带来更多的创新活力。

如今,有不少国内制药装备企业除了用更有竞争力的薪资待遇、职位来吸引人才外,还通过未来全新职业的发展机会、岗位培养、技术进修等条件,来留住更多专业化人才。例如,某企业专门成立工匠培训中心,选聘培训师、制订培训计划、组织相关员工学习。甚至,还特意委派员工去德国知名的医药设备企业交流学习,在领略德国制造魅力的同时,更深入的去培养工匠精神。

此外,还有企业在完善培训机制的同时,则特意针对专业人才开设了干部培训班,每年投入百万元的培训费用。同时,为了方便技术人才的招聘,专门在人才汇聚的城市设立公司,挖掘符合需求的技术型人才。

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